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AUTOTEST SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (LFIA) de Medomics

El Kit de prueba de antígenos SARS-CoV-2 (LFIA) es una inmunocromatología de oro coloidal para la detección cualitativa rápida de antígenos de nucleocápside del SARS-CoV-2 presentes en muestras nasales anteriores humanas in vitro. Este kit está destinado a personas mayores de 18 años con síntomas clínicos de infección por SARS-CoV-2 o sospechosas de COVID-19.

El kit de prueba del antígeno del SARS-CoV-2 de Medomics (LFIA) fue evaluado con diferentes muestras clínicas cuyo estado fue confirmado por RT-PCR arrojando los siguientes resultados:

En recogida de secreciones nasofaríngeas o de garganta:

Sensibilidad: 97,73%.

Especificidad: 100%.

En recogida de secreciones nasales anteriores:

Sensibilidad: 91,82%.

Especificidad: 100%

En cuanto a su reactividad cruzada, se ha comprobado en los elementos enumerados a continuación que pueden estar presentes en las muestras clínicas y todos ellos: bacterias, virus y levaduras se han probado en triplicado sin resultados de falsos positivos. Relación de elementos: Coronavirus humano 229E, Coronavirus humano OC43, Coronavirus humano NL63, Coronavirus humano HKU1, MERS-coronavirus, SARS-coronavirus, Gripe A H1N1, Gripe A H3N2, Gripe A H5N1, Gripe A H7N9, Gripe B Victoria, Gripe B Yamagata, Virus parainfuenza Tipo 1, Virus respiratorio sincitial, Enterovirus CA16e, Adenovirus, Micoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida albicans.